FONLIPOL 400 mg, comprimé, boîte de 360
Retiré du marché le : 23/04/2015
Dernière révision : 21/06/2006
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SERP
Source :
- Hypercholestérolémies :
. lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant ,
. lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
- Enfant : voir mises en garde et précautions d'emploi.
Remarque : l'efficacité dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose n'a pas été démontrée.
. lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant ,
. lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
- Enfant : voir mises en garde et précautions d'emploi.
Remarque : l'efficacité dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose n'a pas été démontrée.
DECONSEILLE :
- Bien qu'aucun incident hépatique ou rénal n'ait été signalé depuis la commercialisation de Fonlipol, il est prudent d'éviter la prescription dans le cas d'insuffisance hépatique et rénale.
- Grossesse : en l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
- Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Bien qu'aucun incident hépatique ou rénal n'ait été signalé depuis la commercialisation de Fonlipol, il est prudent d'éviter la prescription dans le cas d'insuffisance hépatique et rénale.
- Grossesse : en l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
- Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Chez l'enfant, les indications se limitent à l'hypercholestérolémie essentielle, lorsque le pronostic vital est péjoratif à court terme.
Les effets indésirables à long terme n'ont pu encore être appréciés par des études contrôlées.
Grossesse :
En l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
En l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sans objet.
- Traitement d'attaque :
6 comprimés par 24 h en 2 prises.
- Traitement d'entretien :
4 comprimés par 24 h en 2 prises.
6 comprimés par 24 h en 2 prises.
- Traitement d'entretien :
4 comprimés par 24 h en 2 prises.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
HYPOLIPEMIANT.
- Fonlipol entraîne une baisse des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides sanguins aussi bien chez le rat et le lapin soumis à un régime enrichi en cholestérol que chez l'homme. Chez le rat, la baisse du cholestérol sanguin est en partie attribuée à une diminution de la synthèse endogène hépatique et intestinale ; le blocage de cette synthèse se situe entre les stades acétate et mévalonate.
- Un double effet propre à Fonlipol consiste en la diminution de l'excrétion biliaire du cholestérol marqué exogène, administré en IV, et l'augmentation de l'excrétion des métabolites marqués (acide biliaire) chez le rat. De plus, dans d'autres expériences, l'élévation du rapport des concentrations biliaires :acides biliaires + phospholipides/cholestérol, diminue théoriquement les risques d'action lithogène chez le rat. Ce même rapport n'a pas été modifié dans la bile de malades lithiasiques traités par Fonlipol.
- Fonlipol entraîne une baisse des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides sanguins aussi bien chez le rat et le lapin soumis à un régime enrichi en cholestérol que chez l'homme. Chez le rat, la baisse du cholestérol sanguin est en partie attribuée à une diminution de la synthèse endogène hépatique et intestinale ; le blocage de cette synthèse se situe entre les stades acétate et mévalonate.
- Un double effet propre à Fonlipol consiste en la diminution de l'excrétion biliaire du cholestérol marqué exogène, administré en IV, et l'augmentation de l'excrétion des métabolites marqués (acide biliaire) chez le rat. De plus, dans d'autres expériences, l'élévation du rapport des concentrations biliaires :acides biliaires + phospholipides/cholestérol, diminue théoriquement les risques d'action lithogène chez le rat. Ce même rapport n'a pas été modifié dans la bile de malades lithiasiques traités par Fonlipol.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste II.
Comprimé rond convexe blanc.
360 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).